四川逢春制藥有限公司

川射干黃酮膠囊項目招標文件

招標項目名稱：川射干黃酮膠囊項目真空干燥箱配套設備

招標單位：四川逢春制藥有限公司（公章）

地址：四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號

編制: 逢春制藥工程管理部  賴安國

二零一八年九月十八日

目  錄

第一章、   投標邀請書

第二章、  投標人須知

一、   投標人須知附表

二、   合同通用條款附表

三、   投標文件的編制

四、   投標文件的遞交

五、   開標

第三章、   投標文件格式

一、   投標函

二、    投標函附錄

三、    法人代表授權書

第四章、  真空干燥箱技術參數(shù)、規(guī)格及要求

第一章  投標邀請函

四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設備的采購、安裝項目進行公開招標，歡迎符合資質條件并對此感興趣的投標人參加投標。

1. 招標編號：（逢春制藥真空干燥箱套裝招標004號）

2. 招標內容：四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設備的采購、安裝、調試及驗收等交鑰匙工程（詳見招標文件技術要求）。

3. 投標資格及要求：

1）凡是在中華人民共和國境內注冊取得營業(yè)執(zhí)照，并符合本招標文件規(guī)定資格要求均可參加投標。

2）投標人注冊資本金不少于50萬元人民幣.

3）投標人必須具有履行合同所必需的財務、技術或生產(chǎn)、安裝能力。

4）投標人不得與招標人有任何的隸屬關系或者其他利害關系。

5）若招標真空干燥箱套裝有生產(chǎn)許可證要求的，投標人必須取得該真空干燥箱套裝的生產(chǎn)許可證。

6）投標人須提供可靠的售后服務和技術，備品和備件服務。

7）投標人信譽良好，在國內沒有被相關主管部門取消投標資格。

8）本項目不接受聯(lián)合體投標。

4. 發(fā)放招標文件時間：2018年09月20日起至2018年11月15日止。

5. 發(fā)放招標文件地點：四川逢春制藥有限公司網(wǎng)站promotingadvertise.com及中國招標采購網(wǎng)www.okcis.cn。

6. 投標截止時間：2018年11月15日上午10點

7. 開標時間：暫定為2018年11月15日 下午14點 ，

開標地點：四川逢春制藥有限公司會議室

8.聯(lián)系方式：

招標人：四川逢春制藥有限公司

地  址：四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號

聯(lián)系人：賴安國   何德中

電  話： 0838-7136778    132-19875150   189-09021388

傳  真： 0838-7134777

第二章  投標人須知

1、投標人須知附表

本表是對投標人須知的具體補充和修改，如有矛盾，應以本表為準。

2、合同通用條款附表

本表是對合同通用條款的具體補充和修改，具體實施應以本表為準。

三、投標文件的編制

1. 投標文件編制基本要求

1.1  投標人應在認真閱讀、充分理解本招標文件所有內容的基礎上，按照招標文件的要求編制投標文件。

1.2  投標人必須保證投標文件所提供的全部資料真實可靠，并接受招標人對其中資料進一步審查的要求。

1.3  如果投標文件填報的內容不詳，或沒有提供招標文件中所要求的全部資料及數(shù)據(jù)，或者提交的資料沒有對招標文件在各方面作出實質性響應，由投標人承擔責任。

2. 投標文件的構成并符合投標須知附表要求：

2.1  投標人編制的投標文件應包括但不限于下列內容

（1）投標函；

（2）法人代表授權書；

（3）投標價格表；

（4）投標真空干燥箱套裝技術文件（說明書、使用手冊等）；

（5）投標資格證明文件；

（6）近三年業(yè)績；

（7）投標保證金；

（8）招標文件要求的其它文件；

3  投標文件的密封與標識

3.1  投標文件的正本和副本必須密封遞交，封口處加蓋投標人印章。

3.2  投標人應將另外提交的法定代表人授權委托書、投標一覽表、優(yōu)惠聲明（如有）原件單獨密封，封口處加蓋投標人印章，并在封裝上標明“投標一覽表”、“開標時才能啟封”字樣。

3.3  投標文件外包裝及投標一覽表封裝上應標明如下內容：

收件人：四川逢春制藥有限公司：工程管理部：賴安國

收件人地址：四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號

項目名稱：

投標人名稱：

投標人地址：

四、投標文件的遞交

1.  投標截止時間

1.1  投標人必須在“投標人須知”規(guī)定的投標截止時間前，將投標文件送達到“投標人須知”指定的投標地點。

2  遲交的投標文件

2.1  在投標截止時間以后送達的投標文件，不論何種原因，招標人都將拒絕接收。

3.  投標文件的修改和撤回

3.1  投標人可以在投標截止時間前對其遞交的投標文件進行修改或撤回。

3.2  投標人修改或撤回投標文件均應以書面形式進行。

3.3  在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。

3.4  從投標截止時間至投標有效期結束止，投標人不得撤回其投標，否則其投標保證金將被沒收。

3.5  投標人所提交的投標文件在評標結束后無論中標與否都不退還。

五、開標

1.  開標

招標人暫定于2018年11月 15日下午14時開標，招標人不保證投標總價最低的投標人中標，也不保證本次必須有投標人中標，并對投標人不作任何解釋。

2  中標通知及合同的簽訂

根據(jù)評標結果，需方將以適當方式通知中標。中標單位接到中標通知后應在7日內派法定代表人（或委托代理人）到四川逢春制藥有限公司與招標人進行合同談判并簽訂合同。如果故意拖延、拒絕簽訂合同或強求更改招標書、投標書內容時，招標單位將取消其中標資格并沒收招標保證金另選中標人。

第三章  投標文件格式

一、投標函

四川逢春制藥有限公司：

___________________（投標人全稱）授權________（投標人代表姓名）__________（職務）為我方代表，參加貴方組織的________________（項目名稱）的招標活動，并對此項目進行投標。我方投標文件所附資料內容是真實的，我知道虛假的聲明與材料是嚴重違法行為，本投標文件如所提供材料有虛假，本企業(yè)愿承擔由此帶來的一切后果。為此：

1、 我方將嚴格規(guī)范自已的投標行為。

2、 我方同意在本項目招標文件中規(guī)定的投標截止日起__XX__（投標有效期）天內遵守本投標文件中的承諾，在此期限內對我方均具有約束力。

3、 我方將提供“投標人須知”中規(guī)定的全部投標文件，包括正本一份，副本_ 1   _份 。

4、 按招標文件要求提供的貨物和服務的投標報價為__________________元 （人民幣大寫），詳見投標函附錄。

5、如果我方中標，我方將忠實地執(zhí)行雙方所簽訂的合同并承擔合同規(guī)定的責任和義務。

6、我方同意按招標文件的規(guī)定遞交              元（人民幣大寫）的投標保證金。在投標有效期內如果我方撤回投標或中標后拒絕簽訂合同，投標保證金可不退還。

7、我方完全理解貴方不一定接受最低價的投標。

8、我方愿意向貴方提供任何與本項投標有關的數(shù)據(jù)、情況和技術資料。若貴方需要，我方愿意提供我方作出的一切承諾的證明材料。

9、我方已詳細審核全部投標文件，包括投標文件修改書（如有的話）、參考資料及有關附件，確認無誤。我方承諾接受招標文件中的全部條款且無任何異議。

10、我方承諾：招標人若需追加本項目招標文件所列貨物及相關服務，在不改變合同其他實質性條款的前提下，按相同或更優(yōu)惠的價格保證供貨。

與本投標有關的一切往來信函請寄：

投 標 人 名 稱  (蓋章)：__________________

法定代表人

或法定代表授權人(簽字)：__________________

地      址：_____________

郵      編：____________

電      話：____________

傳      真：____________

開  戶  行: ____________

賬      號: ____________                               ___年____月_ __

二、投標函附錄

報     價     單

說明：價格應按照《投標人須知》的要求報價。

投標人委托代理人簽字：_______________________

投  標  人 （公章）：________________________

時              間：

三、法人代表授權書

四川逢春制藥有限公司：

茲授權                   先生/女士作為本公司的合法代理人，以本公司名義參加貴方                      項目（項目名稱、招標編號）的投標。

全權代表我單位參加投標、開標，負責合同的簽訂、執(zhí)行、完成和保修，以及處理一切與之有關的事務。

本授權書自     年    月    日至     年    月    日有效。

委托人名稱（公章）：               委托代理人（簽章）：

法定代表人（簽章）：               身 份 證 號碼：

郵政編碼：                        郵  政  編 碼：

電    話：                        電        話：

傳    真：                        傳        真：

真空干燥箱用戶需求（URS）

1 目的

本用戶需求文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，總括了用戶對該項目的質量要求（GMP），描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。主要包括相關法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎，同時也是系統(tǒng)設計和驗證的可接受標準的依據(jù)。設備生產(chǎn)商應在規(guī)定的時間內完成并達到本用戶需求的設計目標和可接受的質量標準。在本URS中用戶僅提出基本的技術要求和設備的基本要求，并未涵蓋和限制賣方設備具有更高的設計與制造標準和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。投標方應在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達到的更高標準和功能的高質量設備及其相關服務。賣方的設備應滿足中國有關設計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時，應按較高標準執(zhí)行（強制性標準除外）。

2 范圍

本用戶需求書所列技術要求適用于提取車間真空干燥箱的用戶需求文件。新的設備在設計、制造技術及性能上達到國內先進水平，符合中國新版GMP（2010年修訂）要求。

設備或系統(tǒng)在車間的擺放位置：提取車間。

設備的最終使用者：提取車間操作人員

3 法規(guī)和國家標準

3.1 法規(guī)

新建的真空干燥箱裝置用于提取車間的制備。因此必須符合要求，主要包括：

中國GMP（2010年修訂）及其附錄

中國藥品生產(chǎn)驗證指南（2003版）

GEP良好工程管理規(guī)范

ISPE（國際制藥工程協(xié)會）的指南

《中國藥典》2015年版

3.2 行業(yè)標準

GBZ 1-2010 工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準

GB20021-2004中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

容器標準：容器設計、制造和檢測依據(jù)相關國家標準

3.3 國家標準

GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件

GB-8196-87 機械設計防護罩安全要求

GB19517-2009《國家電氣設備安全技術規(guī)范》

4.技術參考要求：

外形尺寸	1760×1800×1850mm（寬×深×高）	管內承受壓力	≤0.8Mpa
工作室尺寸	1580×1450×1280mm（寬×深×高）	箱內空載真空度	-0.09～0.095Mpa
烘架層數(shù)	6層(每層8只烘盤)	層間距離	130mm
使用溫度	室溫60～80℃（可調設定）	每次干燥量	120Kg
電源電壓	220v/380v	加熱方式	蒸汽加熱(二進二出)
干燥時間	10小時	干燥后水份	1％內
備注：待干燥主要物料為醇提后的黃酮類浸膏，相對密度1.30左右，浸膏重量約120kg/批，干燥水分小于1%，干浸膏重量約40kg/批。各廠家根據(jù)物料性質確定設備具體規(guī)格參數(shù)，干燥時間、溫度、干燥批量、干燥后物料水分必須達到上表要求。

5. 設備配置

材  料			規(guī)格型號	單位	數(shù)量		備  注
箱 體	內壁板		SUS304\8.0mm	組	1
	加強材		槽鋼10#	組	1
	保溫棉		硅酸鋁纖維棉	組	1
	外壁板		SUS304\1.5mm	組	1
烘 架	散熱盤管		SUS304Φ22×2.0mm	組	1
	烘車架		烘架采用SUS304Φ22×2.0mm、Φ32×3.0mm、Φ45×3.5mm、圓管制作，平整度±0.1mm/M, 底部安裝不銹鋼輪
	快接裝置		SUS304卡箍接頭
內加熱裝置		SUS304密焊		套	1
鎖緊機構		SUS304		只	8
烘盤		SUS304,640×460×45mm		只	48
密封件		醫(yī)藥耐高溫蘑菇形硅橡膠(400℃)		套	2
管閥件		SUS304		套	廠配
管扣件		SUS304		套	廠配
視鏡		SUS304  DN200(鋼化玻璃)		塊	4
溫度控制儀		CHB-902		套	1
電接真空表		Z100  1～0.1Mpa		只	1
溫度傳感器		PT100		只	1
斷路器		3PP0247-63A			廠配
接觸器		3TB4217			廠配
熱保護		3UA59			廠配
小繼電器		HH24P			廠配
電源按鈕		組合件			廠配
開關按鈕		組合件			廠配
急停按鈕		組合件			廠配
測溫口		接口DN15			廠配
排污口		標準法蘭連接DN25			廠配
破真空口		標準法蘭連接DN25			廠配
抽真空口		標準法蘭連接DN32(三口抽真空)			廠配
蒸汽進出口		標準法蘭連接DN25(二進二出)			廠配
水循環(huán)水		箱400×450×600mm			廠配
水循環(huán)真空泵		SKA5111     5.5KW			廠配

6、制作要求:

1）、設備內部光滑進行拋光處理，內膽四邊采用R弧形制作；四角為R60的球形角, 材質為SUS304不銹鋼; 頂部呈圓弧形, 使干燥過程中汽化后所產(chǎn)生的冷凝水不能滴入烘架上盛物料的烘盤中;

2） 、焊接一律采用破45度雙面對焊, 并經(jīng)耐壓及滲透測試, 內膽加強按成形后, 經(jīng)精密拋光處理, 表面光潔、平整。

3） 、箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接，達到分開取出烘架清洗自如，組合起來即可工作，并且操作方便、快捷、安全。

4） 、密封性良好，連續(xù)工作10小時真空度穩(wěn)定在680mmHg不泄漏、不變形。

5） 、烘盤、烘架要求整體光滑、無毛剌銳邊，整體設備及單件均拋光處理。

6） 、在加熱盤管上安裝烘盤托條，防止物料和加熱盤管直接接觸，防止物料局部過熱，內烘架為整體活動式，方便拆卸（配備拖車易移動清潔）

7） 、工作溫度范圍：室溫60～80℃（可調設定），箱件溫度均勻各點溫差在±3％以內。