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省抗震救災(zāi)指揮部省藥監(jiān)局落實(shí)我公司新藥加快報(bào)批工作

發(fā)布日期2011-02-01 瀏覽次數(shù):3726

省抗震救災(zāi)指揮部省藥監(jiān)局落實(shí)我公司新藥加快報(bào)批工作

2008年9月,省抗震救災(zāi)指揮部、省藥監(jiān)局為落實(shí)李成云、陳文華兩位副省長(zhǎng)批示精神,特向國(guó)務(wù)院抗震救災(zāi)指揮部打報(bào)告,為我公司報(bào)批新藥加快藥品注冊(cè)審批進(jìn)度。這是省抗震救災(zāi)指揮部、省藥監(jiān)局以實(shí)際行動(dòng)積極貫徹國(guó)務(wù)院發(fā)布的《汶川地震災(zāi)后恢復(fù)重建條例》,對(duì)受災(zāi)企業(yè)自力更生、生產(chǎn)自救的大力支持,是踐行“三個(gè)代表”的具體行動(dòng)。
  我公司是一家集中醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)、藥品生產(chǎn)、中藥材規(guī)范化種植、藥用動(dòng)物養(yǎng)殖研究開(kāi)發(fā)、藥品批發(fā)零售為一體的多元化發(fā)展的集團(tuán)公司,“5.12”大地震對(duì)我公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成了嚴(yán)重影響。為貫徹國(guó)務(wù)院發(fā)布的《汶川地震災(zāi)后恢復(fù)重建條例》,積極抗震自救,我們于今年二季度收購(gòu)了四川泰瑞藥業(yè)有限公司股東股權(quán)成為該公司的控股股東,并將該公司更名為四川逢春泰瑞制藥有限公司。四川省中醫(yī)藥科學(xué)院將其研發(fā)的新藥“降糖安膠囊”以技術(shù)入股于四川逢春泰瑞制藥有限公司成為公司股東之一,同時(shí)將新藥“咽喉康膠囊”也納入了優(yōu)先受讓權(quán)的約定。
  四川省中醫(yī)藥科學(xué)院是經(jīng)省政府批準(zhǔn)由原四川省中醫(yī)藥研究院、四川省中藥研究所合并組建的,擔(dān)負(fù)著省政府賦予的“集中醫(yī)中藥科學(xué)研究、開(kāi)發(fā)、臨床醫(yī)療于一體的技術(shù)指導(dǎo)中心”的職責(zé)。其研發(fā)的“降糖安膠囊”、“咽喉康膠囊”是新中藥五類(lèi)新藥,在獲得臨床批件后已經(jīng)完成了I、II、III期臨床試驗(yàn),目前正在進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)的工作,計(jì)劃將兩個(gè)新藥以四川逢春制藥有限公司名義申報(bào)新藥證書(shū)和藥品注冊(cè)批件。
  四川省食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)門(mén)派出了藥品注冊(cè)處黃強(qiáng)處長(zhǎng)、王玲副處長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家專(zhuān)程赴公司深入調(diào)研,察看了公司受災(zāi)情況和抗震救災(zāi)、恢復(fù)生產(chǎn)的情況,對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃提出了很好的意見(jiàn)和建議。
  據(jù)悉,省抗震救災(zāi)指揮部、省藥監(jiān)局向國(guó)務(wù)院抗震救災(zāi)指揮部專(zhuān)題報(bào)告后,國(guó)務(wù)院抗震救災(zāi)指揮部將協(xié)調(diào)國(guó)家有關(guān)部門(mén),為我公司新藥“降糖安膠囊”、“咽喉康膠囊”的注冊(cè)評(píng)審加快進(jìn)度。五類(lèi)新藥“降糖安膠囊”、“咽喉康膠囊”獲準(zhǔn)生產(chǎn)后,四川逢春制藥有限公司將以更高的起點(diǎn)、更快的步伐長(zhǎng)足發(fā)展。我們相信,有國(guó)務(wù)院及省、市有關(guān)部門(mén)的支持,有逢春人自力更生、奮發(fā)圖強(qiáng)的精神,四川逢春制藥有限公司一定會(huì)百尺竿頭,更進(jìn)一步,四川逢春制藥有限公司的明天一定會(huì)更加美好。(鐘茂團(tuán))