德陽逢春堂制藥有限公司順利通過GMP再認證
發(fā)布日期2011-02-01 瀏覽次數(shù):3457
2004年02月4日,德陽三九藥業(yè)有限公司四大劑型順利通過國家GMP認證,包括片劑(含青霉素類)、硬膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑(含青霉素類)、糖漿劑,2004年4月獲得《藥品GMP證書 》。
2009年初,四川逢春制藥有限公司整體兼并原德陽三九藥業(yè)有限公司,更名為德陽逢春堂制藥有限公司,德陽三九藥業(yè)有限公司的歷史翻開了新的一頁。
2009年8月21日至22日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心專家組對德陽逢春堂制藥有限公司進行了為期兩天的GMP再認證現(xiàn)場檢查,此次為證書五年到期復查。檢查組嚴格按照GMP規(guī)定的檢查方案,對公司藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況對進行了全面的檢查。檢查組認為公司組織機構(gòu)健全,人員配備符合要求,并進行了相關培訓和考核,廠房布局基本合理;生產(chǎn)設備和檢測儀器基本與生產(chǎn)品種和規(guī)模適應,主要設備進行了驗證,生產(chǎn)管理基本符合規(guī)定;產(chǎn)品和物料管理符合規(guī)定要求;生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)已建立。在現(xiàn)場檢查過程中,未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,專家組一致認為,公司片劑(含青霉素類)、硬膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑(含青霉素類)、糖漿劑符合藥品GMP認證檢查評定標準,順利通過GMP現(xiàn)場檢查。
公司董事長黎勇先生說,通過這次認證,我們會認真聽取專家組的意見,把GMP做得更規(guī)范、更細致,“以制好藥為百姓”為企業(yè)理念,注重產(chǎn)品質(zhì)量,保證群眾用藥安全有效。
(文:鐘茂團 常小平)